再鼎医药早盘涨超5% ZL-1310获好意思国FDA孤儿药资历认定
发布日期:2025-03-02 08:49 点击次数:167

再鼎医药(09688)早盘高涨5.50%,现报21.10港元,成交额1175.27万港元。
音书面上,1月23日,再鼎医药文告,好意思国食物药品监督处置局(FDA)已授予ZL-1310孤儿药资历认定(ODD),ZL-1310是一款高活性的具有同类首创后劲的DLL3 ADC,用于治愈小细胞肺癌(SCLC)。ZL-1310将有资历赢得某些缔造引发秩序,包括奉命处方药用户付费法案(PDUFA)的注册央求费,赢得相应临床盘问的税收抵免,以及在产物获批后有望被授予在好意思国市集的七年独占期。

包袱裁剪:卢昱君